Одобрено FDA по NADA # 141-079

Вы получите эффективное и внимательное обслуживание от Jiayi Pharmaceutical.

Паразитицид для мясных и молочных коров

Содержит: 5 мг эприномектина/мл

Не рекомендуется для использования у телят, которые будут переработаны на телятину.

ВВЕДЕНИЕ

EPRINEX Pour-On обеспечивает эффективный контроль внутренних и внешних паразитов в одном применении. Открытие и разработка продукта проведены учеными из Merck Research Laboratories. EPRINEX Pour-On содержит эприномектин — уникальный авермектин. Его широкий спектр действия в водоотталкивающей форме, широкий запас безопасности, отсутствие срока ожидания на забой и отсутствие необходимости в выбрасывании молока делают его удобным продуктом для контроля паразитов у мясных и молочных коров, включая кормящих коров.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Эприномектин является представителем класса макроциклических лактонов, которые обладают уникальным механизмом действия. Соединения этого класса связываются избирательно и с высокой аффинностью с хлоридными ионными каналами, управляемыми глутаматом, которые встречаются в нервных и мышечных клетках беспозвоночных.

Это приводит к увеличению проницаемости клеточной мембраны для хлоридных ионов с гиперполяризацией нервной или мышечной клетки, что, в свою очередь, приводит к параличу и смерти паразита. Соединения этого класса могут также взаимодействовать с другими хлоридными каналами, управляемыми лигандами, такими как те, что управляются нейротрансмиттером гамма-аминомасляной кислотой (GABA).

Запас безопасности для соединений этого класса обусловлен тем фактом, что млекопитающие не имеют хлоридных каналов, управляемых глутаматом, макроциклические лактоны обладают низкой аффинностью к другим хлоридным каналам, управляемым лигандами у млекопитающих, и они не проникают через гематоэнцефалический барьер.

ПОКАЗАНИЯ

EPRINEX (эприномектин) Pour-On показан для лечения и контроля желудочно-кишечных круглых червей (включая тормозимые Ostertagia ostertagi), легочных червей, личинок, сосущих и кусачих вшей, хориоптических и саркоптических чесоточников и роговых мух у мясных и молочных коров всех возрастов, включая кормящих коров.

При применении в рекомендуемой дозе 1 мл на 10 кг (22 фунта) массы тела, чтобы достичь уровня дозы 500 мкг эприномектина/кг массы тела, EPRINEX Pour-On показан для эффективного лечения и контроля следующих паразитов.

Желудочно-кишечные круглые черви

  Haemonchus placei

(взрослые и L4)

  Ostertagia ostertagi (включая тормозимых L4)

(взрослые и L4)

  Trichostrongylus axei

(взрослые и L4)

  Trichostrongylus colubriformis

(взрослые и L4)

  Trichostrongylus longispicularis

(только взрослые)

  Cooperia oncophora

(взрослые и L4)

  Cooperia punctata

(взрослые и L4)

  Cooperia surnabada

(взрослые и L4)

  Nematodirus helvetianus

(взрослые и L4)

  Oesophagostomum radiatum

(взрослые и L4)

  Bunostomum phlebotomum

(взрослые и L4)

  Strongyloides papillosus

(только взрослые)

  Trichuris spp.

(только взрослые)

Легочные черви

  Dictyocaulus viviparus

(взрослые и L4)

Личинки коров (все паразитические стадии)

  Hypoderma lineatum, Hypoderma bovis

Вши

  Damalinia bovis, Linognathus vituli, Haematopinus

  eurysternus, Solenopotes capillatus

Чесоточники

  Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei

Роговые мухи

  Haematobia irritans

ПERSISTENT ACTIVITY

EPRINEX (эприномектин) Pour-On для мясных и молочных коров продемонстрировал эффективность в контроле инфекций и защите коров от повторной инфекции Dictyocaulus viviparus на протяжении 21 дня после лечения и Haematobia irritans на протяжении 7 дней после лечения.

УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Изменчивые погодные условия, включая осадки, не влияют на эффективность EPRINEX Pour-On.

Управленческие Соображения для Лечения Внешних Паразитов

Для достижения наилучших результатов EPRINEX Pour-On следует применять ко всем животным в стаде. Коровы, которых вводят в стадо позже, должны быть обработаны перед внесением. Консультируйтесь с вашим ветеринаром или энтомологом для получения наилучшего времени применения для контроля внешних паразитов.

Хориоптический чесоточный зудень: В клинических испытаниях, оценивающих эффективность EPRINEX Pour-On против хориоптических тлей, зудни не были обнаружены в образцах кожи, взятых через 8 недель после лечения; однако, хронические кожные поражения все же присутствовали на некоторых животных.

Роговые мухи: Для оптимального контроля роговых мух, так как EPRINEX Pour-On обеспечивает 7 дней постоянной активности против роговых мух, продукт следует использовать как часть интегрированной программы контроля с использованием других методов контроля для обеспечения долговременного контроля.

ДОЗИРОВКА

Продукт предназначен только для наружного применения у мясных и молочных коров. Доза составляет 1 мл/10 кг (22 фунта) массы тела. Продукт следует наносить местно вдоль линии спины в узкой полосе от холки до основания хвоста.

Если вы хотите узнать больше, посетите наш веб-сайт Эприномектин для ветеринарного использования.

Не применяйте недостаточную дозу. Убедитесь, что каждое животное получает полную дозу на основе текущего веса тела. Недостаточная дозировка может привести к неэффективному лечению и способствовать развитию устойчивости паразитов.

АДМИНИСТРАЦИЯ

Измерительный стакан с системой «измерить-выдавить-налить»

Контейнер 250 мл с измерительным стаканом на 25 мл

Контейнер 1 литр с измерительным стаканом на 60 мл

В этой упаковке содержится 1 измерительный стакан и 1 впускная трубка

1.

Вставьте впускную трубку в основание измерительного стакана. Оставьте "щелевую часть" впускной трубки открытой внизу контейнера.

2.

Открутите крышку с упаковки.

3.

Накрутите измерительный стакан на верх контейнера.

4.

Измерьте: Чтобы выбрать правильный уровень дозы, поверните регулировочную крышку (верхнюю) в одном из направлений, чтобы установить индикатор дозы на вес животного, которое вы хотите лечить. Когда вес тела находится между отметками, используйте более высокий уровень.

5.

Выдавите контейнер аккуратно, чтобы заполнить измерительный стакан до необходимой дозы. Отпустите руку, и избыток жидкости вернется в контейнер.

6.

Налейте: Нанесите полную дозу, наклонив и вылив вдоль линии спины животного до тех пор, пока измерительный стакан не опустеет.

7.

Хранение: Измерительный стакан не должен оставаться прикрепленным к контейнеру, когда он не используется. Отсоедините измерительный стакан после каждого использования и замените крышку для закрытия верхней части контейнера.

Складная упаковка (упаковки 2,5 л, 5 л и 10 л)

Подключите дозирующее устройство и отводящую трубку к складной упаковке следующим образом:

Подключите открытый конец отводящей трубки к соответствующему дозирующему устройству. Подключите отводящую трубку к крышке с стеблем, который включен в упаковку (10 л содержит две крышки — одну для перевернутого применения и другую для вертикального использования). Замените крышку доставки на крышку с отводящей трубкой.

Аккуратно запустите дозирующее устройство, проверяя на утечки. Следуйте инструкциям производителя дозирующего устройства по регулированию дозы и правильному использованию и обслуживанию дозирующего устройства и отводящей трубки.

Упаковка 20 литров (упаковка 20 л)

Подключите дозирующее устройство и отводящую трубку к контейнеру следующим образом:

Подключите открытый конец отводящей трубки к соответствующему дозирующему устройству. Подключите отводящую трубку к крышке со стеблем. Замените крышку доставки на крышку с отводящей трубкой.

Аккуратно запустите дозирующее устройство, проверяя на утечки. Следуйте инструкциям производителя дозирующего устройства по регулированию дозы и правильному использованию и обслуживанию дозирующего устройства и отводящей трубки.

БЕЗОПАСНОСТЬ ЖИВОТНЫХ

Исследования по токсичности и переносимости продемонстрировали запас безопасности для эприномектина у коров. В токсикологических исследованиях применение 3-кратной рекомендованной дозы не имело отрицательных эффектов на новорожденных телят, а применение до 5-кратной рекомендованной дозы 3 раза с интервалами в 7 дней не имело негативных последствий у 8-недельных телят. В исследовании на переносимость один из 6 коров, обработанных единожды в 10-кратной рекомендованной дозе, показал клинические признаки мидриаза. Применение 3-кратной рекомендованной дозы не оказало отрицательного влияния на репродуктивную способность коров или быков.

Предупреждения о остатках: При использовании в соответствии с указаниями на упаковке, не требуется периода ожидания перед забоем или времени для выбрасывания молока, поэтому мясо и молоко от коров, обработанных EPRINEX (эприномектин) Pour-On, могут использоваться для человеческого потребления в любое время после лечения. Период ожидания не установлен для телят перед жеванием. Не используйте у телят, которые будут переработаны на телятину.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Держите это и все медицинские препараты в недоступном для детей месте.

НЕ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ У ЛЮДЕЙ.

Как и при применении любых наружных лекарств для животных, следует избегать контакта с кожей. Если контакт с кожей произошел случайно, немедленно промойте с мылом и водой. Если произошло случайное попадание в глаза, немедленно промойте глаза водой. В спецификации безопасности (SDS) содержится более детальная информация по охране труда.

Для сообщения о подозреваемых негативных реакциях на лекарство, для технической помощи или для получения копии SDS, свяжитесь с Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. по телефону 1-888-637-. Для получения дополнительной информации о сообщениях о нежелательных реакциях на ветеринарные препараты, свяжитесь с FDA по телефону 1-888-FDA-VETS или онлайн на сайте www.fda.gov/reportanimalae.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

Этот продукт предназначен только для наружного применения. Не применяйте per os или инъекционно.

Не наносите на участки спины, покрытые грязью или навозом.

EPRINEX Pour-On не рекомендуется для использования у видов, отличных от коров. Тяжелые побочные реакции были зарегистрированы у других видов, обрабатываемых продуктами, содержащими соединения этого класса.

Ограниченный препарат (Калифорния) — используйте только по указанию.

Когда лечить коров от личинок

EPRINEX Pour-On эффективен против всех стадий личинок коров. Однако правильное время лечения имеет важное значение. Для достижения максимальной эффективности коров следует обрабатывать как можно скорее после окончания сезона мухи (варбл муха). Хотя это не характерно только для эприномектина, уничтожение личинок Hypoderma в период, когда эти личинки находятся в жизненно важных областях, может привести к нежелательным реакциям хозяин-паразит. Убийство Hypoderma lineatum, когда он находится в пищеводных тканях, может вызвать метеоризм; убийство H.bovis, когда он находится в позвоночном канале, может вызвать шатание или паралич. Коров нужно лечить либо до, либо после этих стадий развития личинок.

Коровы, обработанные EPRINEX Pour-On в конце сезона мух, могут повторно обрабатываться EPRINEX Pour-On в зимний период без риска реакций, связанных с личинками. Для получения дополнительной информации и рекомендаций по планированию программы контроля паразитов проконсультируйтесь с вашим ветеринаром.

ДРУГИЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Устойчивость паразитов может развиваться у любого дегельминтизирующего препарата, и это было зарегистрировано для большинства классов дегельминтизирующих препаратов.

Лечение с использованием дегельминтизирующего препарата вместе с практиками управления паразитами, подходящими для географической области и животных, подлежащих лечению, может замедлить развитие устойчивости паразитов.

Фекальные обследования или другие диагностические тесты и история управления паразитами должны использоваться для определения, подходит ли продукт для стада перед использованием любого дегельминтизирующего препарата. После использования любого дегельминтизирующего препарата следует отслеживать эффективность лечения (например, с использованием теста на снижение фекальных яиц: или другим соответствующим методом).

Снижение эффективности препарата со временем, рассчитанное с помощью тестов на снижение фекальных яиц, может указывать на развитие устойчивости к введенному дегельминтизирующему препарату. Ваш план управления паразитами должен быть скорректирован в соответствии с регулярным мониторингом.

Экологическая безопасность

Исследования показывают, что когда эприномектин контактирует с почвой, он легко и прочно связывается с почвой и становится неактивным со временем. Свободный эприномектин может негативно повлиять на рыбу и некоторые водные организмы. Не позволяйте коровам входить в озера, рек или пруды в течение как минимум 6 часов после обработки. Не загрязняйте водоемы прямым нанесением или неправильной утилизацией упаковок с препаратом. Утилизируйте упаковку на утвержденной свалке или путем сжигания.

Как и другие авермектиновые препараты, эприномектин выделяется в навозе обработанных животных и может препятствовать размножению и росту вредных и полезных насекомых, которые используют навоз как источник пищи и для размножения. Масштаб и продолжительность таких эффектов зависят от конкретного вида и жизненного цикла. При использовании в соответствии с указаниями на упаковке продукт не ожидается, чтобы оказывать негативное влияние на популяции навозных насекомых.

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Во время клинических испытаний нежелательных реакций не наблюдалось.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Храните бутылку или упаковку в картонной коробке, чтобы защитить от света, при температуре до 30 °C. Хранение при температуре до 40 °C разрешено на короткое время, однако такое воздействие следует минимизировать.

Для бутылки 250 мл или 1 л с системой «измерить-выдавить-налить» измерительный стакан не должен оставаться прикрепленным к контейнеру, когда он не используется. Отсоедините измерительный стакан после каждого использования и замените крышку для закрытия верхней части контейнера.

КАК ПРЕДОСТАВЛЕЕТСЯ

EPRINEX (эприномектин) Pour-On для мясных и молочных коров доступен в бутылках по 250 мл или 1 л с системой «измерить-выдавить-налить», или в складных упаковках по 2,5 л, 5 л или 10 л или в контейнерах по 20 л, предназначенных для использования с соответствующим автоматическим дозирующим оборудованием.

Рынок: Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
Duluth, GA

EPRINEX® является зарегистрированным товарным знаком Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

© Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. Все права защищены.

--11

Rev. 11-

Что такое эприномектин + празиквантел?

Эприномектин + празиквантел (торговое название Centragard®) - это топический (капельный) противопаразитарный препарат, используемый для лечения и контроля инфекций, вызванных анкилостомами, круглыми червями и ленточными червями, а также для предотвращения заболевания сердца у кошек и котят старше 7 недель и весом не менее 0,8 кг (1,8 фунта).

Препарат может применяться вне инструкции (вне предписаний) для других видов. Многие препараты часто назначаются для внеинструкционного использования в ветеринарной медицине. «Вне инструкции» означает, что препарат используется способом, который не был рассмотрен или одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) или Управлением общественного здоровья Канады. В таких случаях следуйте указаниям и предостережениям вашего ветеринара, так как они могут значительно отличаться от указанных в инструкции.

Как мне дать своему питомцу эприномектин + празиквантел?

Эприномектин + празиквантел доступен в виде топического раствора.

• Топические растворы наносятся непосредственно на кожу. Разделите шерсть у основания головы и нанесите продукт непосредственно на видимую кожу в соответствии с инструкциями производителя.
• Не наносите на поврежденную кожу или мокрую шерсть.
• Не позволяйте вашему питомцу контактировать с местом нанесения в течение как минимум 5 часов после применения лекарства.
• Не позволяйте препарату касаться глаз или рта.

Препарат должен начать действовать в течение 1-2 дней; однако видимых эффектов может не быть в течение нескольких дней.

Что делать, если я пропустил дозу своему питомцу?

Если вы пропустили дозу, дайте ее, как только вспомните, затем продолжайте с обычным графиком дозирования. Однако, если почти пришло время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и возобновите обычный график. Не давайте питомцу две дозы сразу.

Есть ли какие-либо потенциальные побочные эффекты от эприномектина + празиквантела?

Эприномектин + празиквантел может вызвать следующие побочные эффекты:

• чесание или раздражение в месте нанесения
• недостаток аппетита и/или энергии
• рвота
• потеря шерсти

Следующие реакции редки, но если они произойдут, немедленно обратитесь к ветеринару:

• аллергическая реакция, такая как нерегулярное дыхание, сыпь, лихорадка, отек и припухлость вокруг лица
• неврологическая токсичность у кошек с двумя копиями мутации MDR1:
  • неустойчивая походка (атаксия)
  • избыточное слюноотделение
  • треморы
  • слабость и/или частичный паралич
  • кома
  • судороги
  • смерть

Чувствительность к лекарствам может развиться со временем при повторном воздействии. Ваш питомец может не проявлять реакции после первых нескольких доз, но чувствительность может развиться позже. Важно следить за признаками аллергической реакции на протяжении всего курса лечения.

Также могут возникнуть и другие побочные эффекты. Если вы заметите что-то необычное, немедленно обратитесь к ветеринару. Этот препарат действует умеренно и сохраняет эффект в течение нескольких дней, хотя эффект может длиться дольше у питомцев с заболеваниями печени или почек.

Есть ли какие-либо факторы риска для этого лекарства?

Эприномектин + празиквантел НЕ ДОЛЖЕН ПРИМЕНЯТЬСЯ у кошек, которые:

• аллергичны к любому компоненту препарата
• младше 7 недель или весом менее 0,8 kg (1,8 lb)
• известно, что имеют две копии мутации MDR1

Эприномектин + празиквантел должен ПРИМЕНЯТЬСЯ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ у кошек, которые:

• беременные или используются для разведения
• дали положительный результат на заболевание сердца

Есть ли взаимодействия с другими лекарствами, о которых я должен знать?

Некоторые лекарства следует ПРИМЕНЯТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ при применении с эприномектином + празиквантелом, включая:

• альбендазол
• азольные антимикотики
• циметидин
• препараты, влияющие на CYP34A (например, дексаметазон, фенобарбитал, рифампицин, флуоксетин)
• препараты, влияющие на P-гликопротеин (например, амиодарон, циклоспорин, дигоксин, спиронолактон)
• лекарства или добавки, содержащие сок грейпфрута

Обязательно сообщите вашему ветеринару о любых лекарствах (включая витамины, добавки или травяные препараты), которые принимает ваш питомец, перед началом любого нового лечения.

Нужен ли мониторинг при использовании этого препарата?

• Ваш ветеринар может назначить контрольные визиты для мониторинга. В этом случае следуйте указаниям вашего ветеринара.
• Дома следите за любыми аномальными изменениями. Если они возникнут, прекратите использование препарата и свяжитесь с вашим ветеринаром.

Как мне хранить эприномектин + празиквантел?

• Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°C (86°F).
• Держите препарат вне досягаемости детей и домашних животных.

Что мне делать в экстренной ситуации?

Если вы подозреваете передозировку или неблагоприятную реакцию на препарат, немедленно позвоните в ветеринарную клинику. Если они недоступны, следуйте их указаниям для связи с экстренным медучреждением.

Свяжитесь с нами, чтобы обсудить ваши потребности в Производителях Эприномектина. Наша опытная команда продаж поможет вам выбрать наилучшие варианты, соответствующие вашим потребностям.